استفاده از رپیدتستهای ایرانی کرونا در کارآزمایی بالینی واکسنها
تاریخ انتشار: ۱۳ مهر ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۳۲۹۷۹۷۸
دکتر مهدی شعبانی عضو هیئت علمی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و ایمونولوژیست در گفتگو با خبرنگار مهر گفت: در بیماری کووید -۱۹ علاوه بر در نظر گرفتن علایم بالینی، استفاده از سی تی اسکن در تشخیص درگیری ریه از ابتدای پاندمی مورد توجه پزشکان قرار داشت. همچنین از آزمایشهای روتین مانند CBC و تستهای CRP و غیره هم برای تشخیص استفاده شد.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی افزود: روش استاندارد تشخیص آزمایشگاهی این بیماری، تست مولکولی PCR است که به سنجش ماده ژنومی ویروس SARS-CoV-۲ میپردازد. از ابتدای بروز این بیماری در ایران روش مولکولی تشخیص کرونا در انستیتو پاستور و یکی از مراکز تشخیصی در اراک پایه گذاری شد که با برنامهریزی های انجام شده به سرعت تعداد مراکز انجام این تست در کشور گسترش یافت.
شعبانی ادامه داد: با ورود شرکتهای دانش بنیان به عرصه مقابله با کرونا، تولید کیتهای داخلی استخراج RNA و تست مولکولی در داخل کشور آغاز شد؛ مسلماً بدون تامین داخلی کیتها در مقاطعی از این پاندمی که در دنیا هم تقاضا از عرضه پیشی گرفته بود، در زمینه تشخیص این بیماری دچار بحران میشدیم که خوشبختانه با تکیه بر توان شرکتهای تولید کننده داخلی این چالش به خوبی بر طرف شد.
وی با اشاره به انواع کیتهای تشخیص کرونا گفت: علاوه بر کیتهای مولکولی به روش PCR، در حال حاضر تستهای POCT یا رپیدتستهای سنجش آنتی ژن ویروسی و همچنین کیت الایزای سنجش آنتی ژن ویروسی توسط شرکتهای دانش بنیان به تولید انبوه رسیده است.
این ایمونولوژیست با تاکید بر تولید روز افزون این کیتها در داخل کشور توسط شرکتهای دانش بنیان، خاطر نشان کرد: در حال حاضر، تعداد تستهای روزانه به میزان قابل توجهی افزایش یافته است زیرا محققان در این شرکتها گامهای بزرگی برداشتهاند و در این زمینه خودکفا شدیم.
بی نیاز از کیتهای خارجی تشخیص کرونا هستیم
وی با بیان اینکه اکنون حدود ۵ شرکت دانش بنیان در زمینه تولید این کیتها فعالیت میکنند، گفت: تقریباً در حال حاضر بی نیاز از کیتهای خارجی هستیم.
شعبانی خاطر نشان کرد: شرکتهای داخلی در پاندمی کرونا ثابت کردند که در حوزه تشخیص کرونا، قابلیتهای خوبی دارند و به ساخت و تولید انبوه ابزار تشخیص کرونا پرداختهاند. اکنون به مرحلهای رسیدهایم که شرکتهای داخلی نیازهای بازار را پوشش میدهند و به این دلیل از نظر تولید کیتهای تشخیصی وضعیت مطلوبی داریم و این قابل ارتقاء است.
استفاده از کیتهای سرولوژی در مواقع خاص
وی با بیان اینکه یکی از انواع کیتها، کیت سرولوژی است، خاطرنشان کرد: در صورتی که به دلایلی تاخیر در تشخیص مولکولی این بیماری توسط تستهای مولکولی صورت گیرد و زمان طلایی نمونهگیری تستهای مولکولی را از دست بدهیم و یا مواردی که نتیجه تست به طور کاذب منفی میشود، با تستهای سرولوژی میزان آنتی بادی ضد ویروس کرونا سنجش میشود.
این استاد دانشگاه افزود: تست سرولوژی این امکان را فراهم میکند که حضور آنتی بادی اختصاصی آنتی ژنهای ویروس را در نمونه خون بیمار ردیابی کرده و بر تشخیص بیماری کووید صحه گذاری کنیم. از این رو در مطالعهای که اخیراً به چاپ رساندیم نشان دادیم که تستهای سرولوژی میتوانند به تشخیص این بیماری کمک کنند و درصد حساسیت تستهای تشخیصی در ترکیب با تستهای مولکولی و سرولوژی میتواند به طور قابل توجهی بهبود یابد.
وی افزود: یکی دیگر از نمونههای کیت تولیدی در شرکتهای داخلی، کیتهای الایزا هستند که برای سنجش آنتی بادی ضد آنتی ژنهای ویروس عامل کووید -۱۹ متعاقب بیماری یا واکسیناسیون استفاده میشود؛ در این زمینه نیز تولیدات دانش بنیان مورد استفاده قرار میگیرد.
شعبانی گفت: از این دسته از کیتها در مطالعات کارآزمایی های بالینی در شرکتهای ایرانی تولید کننده واکسن به خوبی استفاده شد و در مقایسه با کیتهای مشابه خارجی نتایج بسیار مناسبی هم نشان دادند که باعث اتکا این شرکتها به تولیدات تشخیصی داخلی در این حوزه شد.
ورود رپید تستها به تولیدات ایرانی
وی افزود: در این میان، گاهی امکان انجام تست برای همه و در سرعت بالا با روش PCR وجود نداشت از این رو دسترسی به تستهای رپید بسیار کمک کننده بود. هم اکنون حدود ۴ شرکت دانش بنیان امکان تولید این تستها را دارند. این تستها در ابتدا کم و کاستیهایی داشت اما به همت محققان کشور این مشکلات رفع شده و پس از کسب مجوزهای لازم به تولید انبوه رسد.
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی یادآور شد: این کیتها با سرعت بالا، امکان تشخیص کووید را دارند و ظرف ۱۵ دقیقه نتیجه آن قابل گزارش است. در کشور ما هم نیاز به رپید تستها احساس میشد که اکنون این نیاز توسط شرکتهای دانش بنیان برطرف میشود.
کاربرد رپیدتستها در غربالگریها
وی ادامه داد: اکنون رپیدتستهای تولید شده توسط شرکتهای دانش بنیان، توسط مراکز مختلف مانند هواپیمایی، راه آهن و… مورد استفاده قرار میگیرد تا در کمترین زمان ممکن نتیجه تست افراد مشخص شود و در نتیجه با شناسایی افراد بیمار انتقال ویروس به کمترین میزان برسد. در حال حاضر میلیونها تست رپید مورد نیاز کشور است که تمامی آنها توسط این شرکتهای دانش بنیان تامین میشود.
شعبانی خاطر نشان کرد: محدوده تشخیص آنتی ژنهای ویروسی در تستهای رپید کمتر از تستهای مولکولی است و در نتیجه روش مولکولی همچنان روش استاندارد است اما با حساسیت مناسب و قابل قبول رپید تستها کاربرد این نوع تستها کاملاً مشخص است و در نتیجه با سرعت بالا و با کمترین امکانات میتوان افراد بیمار یا ناقل بدون علامت را شناسایی و از چرخش ویروس در بین افراد جامعه تا حد مناسبی جلوگیری کرد.
وی گفت: نکته قابل توجه هزینه پایینتر این تستها در مقایسه با تستهای مولکولی و عدم وابستگی به دستگاهها و تجهیزات خاص برای انجام تستهای رپید است.
پیشرفت صنعت تشخیصی کووید در دوران پاندمی
شعبانی با بیان اینکه به نظر میرسد در حوزه صنعت تشخیص، شرکتهای داخلی، خوب کار کردهاند، خاطرنشان کرد: تقریباً تمام آنچه که درحوزه تشخیص کرونا در دنیا بوده اکنون در داخل کشور به تولید انبوه رسیده است.
وی در خصوص تشخیص کرونا و استفاده از کیتهای تشخیصی گفت: کمک بزرگی که صنعت تشخیص انجام میدهد این است که در کشورمان ۶ نوع واکسن وارد فازهای مختلف مطالعات بالینی شدند و تقریباً در تمامی این واکسنها از کیتهای پنل واکسن داخلی جهت ارزیابی تحریک سیستم ایمنی به واکسن استفاده شده و میشود.
به گفته این ایمونولوژیست، برای ارزیابی این واکسنها در کارآزمایی بالینی نیاز است پاسخهای ایمنی سنجیده شود؛ در این سنجش، آنتی بادیهای بدن افراد نیز مورد بررسی قرار میگیرند که در مقایسه با گروه کنترل مقایسه میشوند.
وی افزود: در حال حاضر شرکتهای تولید کننده واکسنهای ایرانی کرونا از کیتهای ایرانی برای تشخیص کووید و ارزیابی آنتی بادیها استفاده میکنند.
جلوگیری از خرج ارز با تولید کیتهای تشخیص کرونا در کشور
شعبانی تاکید کرد: تولید این کیتها کمک کرد که از خروج میلیونها دلار ارز جلوگیری شود؛ به همین دلیل عملکرد صنعت تشخیص در حوزه کمک به تشخیص یا تحقیقات و واکسن کرونا مثبت بوده است.
وی افزود: بیش از ۹۰ درصد بازار را محصولات تولید داخل گرفته است که دلیل آن تحریمها، نرخ بالای ارز، محدودیتهای واردات و … بوده است که نقش تولید داخل را پررنگتر کرده است. امید است در آینده هم با حمایت از تولید و محصولات داخل، جلوی ورود بی رویه محصولات خارجی گرفته شود.
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی گفت: اکنون در مرحلهای هستیم که محصولات خارجی نه مشتری دارند و نه سازمان یا شرکتی توانایی خرید آنها را دارد. یکی از دلایل مقبولیت کیتهای داخلی این است که اداره تجهیزات پزشکی و آزمایشگاه مرجع سلامت سخت گیری های خاصی در صدور مجوزهای این کیتها در نظر میگیرند تا این محصولات از نظر کیفیت و سلامت لازم برخوردار باشند.
وی ادامه داد: از این رو ورود کیتهای خارجی به کشور با توجه به قیمت ارزی و کیفیت کیتهای داخلی سختتر شده است. تولیدات ما از خارجیها کم ندارد و نشان دادیم این کیتها کارآمد هستند؛ در یک ارزیابی با کیتهای خارجی که تاییدیه مصرف اضطراری داشتند به این نتیجه رسیدیم که ۹۹ درصد موارد همخوانی دارد و کیتهای خارجی با ایرانی کاملاً مشابه است.
شعبانی تاکید کرد: در حال حاضر از نظر مقایسه تنوع محصول با رقبای خارجی در جایگاه مطلوبی قرار داریم.
وی با اشاره به میزان تولید کیت در شرکتهای دانش بنیان افزود: ظرفیت اسمی تولید داخل بالاتر از اینهاست و عدم حمایت برخی نهادها، باعث جلوگیری از صادرات آنها شد. سیاستهای صادرات در کشور درست نیست وگرنه وضعیت بهتری از نظر صادرات کیتها داشتیم زیرا کیتهای رپید، سرولوژی و… به قدری با کیفیت بودهاند که مشتریهای خاص خود را داشتند اما اجازه صادرات این کیتها در کشور وجود ندارد.
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با بیان اینکه شرکتهایی که در زمینه تولید کیت تشخیص کرونا ورود کردند، پیش از این کیتهای تشخیصی مختلفی را تولید کرده و این محصولات را به کشورهایی از پنج قاره صادر کردهاند، گفت: این نشان میدهد اگر محصولات ایرانی بی کیفیت بودند این حجم از تقاضا وجود نداشت.
وی تاکید کرد: در کل این شرکتهای دانش بنیان ایرانی میتوانند ۱۰۰ درصد نیاز کشور را تامین کنند و مشکلی از بابت تولید نداریم.
کد خبر 5318033 میترا سعیدی کیامنبع: مهر
کلیدواژه: کووید 19 ویروس کرونا تولید دانش بنیان شرکت دانش بنیان مهدی شعبانی کیت تشخیص کرونا دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی آزمایشگاه تست تشخیص کرونا فیس بوک حاکمیت سایبری همراه اول تحقیقات علمی شرکت دانش بنیان معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری گوگل فناوری فضایی امنیت سایبری ایالات متحده امریکا حکمرانی فضای مجازی تولید دانش بنیان طرح صیانت از حقوق کاربران در فضای مجازی امنیت اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی توسط شرکت های دانش بنیان تست های مولکولی شرکت های داخلی کیت های تشخیص کیت های خارجی تشخیص کرونا تولید انبوه شرکت ها حال حاضر صنعت تشخیص کیت ها تولید کیت آنتی بادی کیت ها کیت ها واکسن ها آنتی ژن تست ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.mehrnews.com دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «مهر» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۳۲۹۷۹۷۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
رئیس سازمان چای کشور در گفتوگو با قدس: چای ایرانی رنگ حمایت گرفت
تکتم بهاردوست - پس از برنج ،چای دومین محصول استراتژیک استان گیلان به شمار می رود که از کیفیت بسیار خوبی برخوردار است. به طوری که ۹۰ درصد باغهای چای کشور دراین منطقه و ۱۰درصد مابقی درمازندران قرار دارد.
نزدیک به یک دهه است که کشت چای در مزارع استان گیلان به شدت روبه افول گذاشته است .درسالهای اخیر مشکلاتی همچون واردات بی رویه چای، عدم انجام به موقع تعهدات و پرداخت مطالبات از سوی دولت و نبود برنامه مشخص برای احیای باغات چای،درکنار کلی مشکل ریز و درشت دیگر باعث شده ناراحتی و نارضایتی برخی از چایکاران شده است.
احیای اراضی چای
در همین رابطه رئیس سازمان چای کشور در گفتوگو با خبرنگار قدس در خصوص وضعیت برداشت و میزان تولید برگ سبز چای شمال کشور، اظهار داشت: طبق آخرین آمارهای موجود بالغ بر ۲۸۲۱۰ هکتار باغ در دو استان گیلان و مازندران وجود دارد که از این میزان بالغ بر ۲۲۲۱۰ هکتار در دست بهرهبرداری است. ۹۵ درصد ارقام مذکور برای گیلان و بقیه در مازندران است.
حبیب جهان ساز با بیان اینکه طی چند سال اخیر بخشی از اراضی چای شمال کشور احیا شده است اظهار داشت: تقریباً ۶ هزار هکتار اراضی چای غیرفعال دیگر در شمال کشور داریم که با مدیریت و اقدامات حمایتی میتوان آنها را نیز احیا کرد.
خاطرنشان کرد: اکنون سطح زیرکشت چای شمال کشور به ۲۲ هزار هکتار رسیده که در سالهای گذشته این میزان حدود ۱۵ هزار هکتار بوده است.
رئیس سازمان چای کشوردر ادامه و در پاسخ به این سئوال که تولید چای در سال گذشته نسبت به سال ۱۴۰۱چقدر افزایش داشته است و برای تولید و برداشت سال جاری چه پیش بینی دارید توضیح داد: تولید برگ سبز چای در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال ۱۴۰۱ بالغ بر حدود ۳۰ درصد افزایش داشته است و میزان برداشت امسال نیز با توجه به وضعیت باغات، زمان شروع بهرهبرداری و پیشبینی آب و هوا حدود ۱۴۵هزار تن برگ سبز براورد می شود.
افزایش میزان خرید برگ سبز
وی در توضیح میزان گردش مالی تولیدات چای در سال ۱۴۰۲ افزود: میزان بهای برگ سبز چای در سال ۱۴۰۲ بیش از ۱۸۵۰۰ میلیارد ریال فقط از بابت خرید برگ چایکاران بوده و میزان فروش چای خشک بر اساس مشاهدات میدانی به ۲ برابر رقم فوق میرسد.
در ادامه جهان ساز در توضیح وضعیت واردات چای و اینکه تا چه میزان باعث از رونق افتادن بازار داخلی شده است گفت: با توجه به تولید داخلی و مصرف زیاد چای در کشور کسری نیاز مصرفی کشور باید از طریق واردات تأمین شود. و چون تقریبا همیشه این کسری نیاز مصرفی وجود داشته است همواره مجبور به واردات چای از کشورهای دیگر بوده ایم که طبیعتا در صورت واردات بیش از نیاز بازار داخلی دچار اختلال خواهد شد که این نیز با تنظیم میزان ثبت سفارش و اعمال تعرفه در چند سال اخیر واردات را در حدودی که مخل بازار نگردد نگه داشته است.
وی افزود: بازرگانان ایرانی سال گذشته برای تامین نیاز داخلی، ۴۲ هزار تن چای خشک به کشور وارد کردند که در مقایسه با سال قبلتر ۶۸ درصد کاهش داشت از آن جایی که مصرف چای کشور سالانه حدود ۱۰۰ هزار تن و تولید چای داخلی ۳۰ هزار تن در سال است، برای جبران این کمبود باید چای خشک به کشور وارد شود.
کاهش واردات چای
رئیس سازمان چای کشور از کاهش ۶۸ درصدی واردات چای به کشور در سال ۱۴۰۲ در مقایسه با سال ۱۴۰۱ خبر داد و افزود: در سال گذشته ۴۲ هزار تن چای به ارزش ۲۲۹ میلیون دلار به کشور وارد شد. هر سال، ۵۰ درصد چای وارداتی برای تامین مصرف داخل از کشور هند، ۲۵ تا ۳۰ درصد آن از سریلانکا و بقیه از دیگر کشورها مانند کنیا وارد کشورمی شود.
وی در ادامه با اشاره به تعداد چایکار در دو استان گیلان و مازندران گفت: طبق آخرین آمارها بالغ بر ۴۵ هزار کشاورز در دو استان گیلان و مازندران در کار کشت چای هستند که مطابق مساحت ۹۵ درصد آن اختصاص به گیلان دارد.
حبیب جهانساز با اشاره به اعلام وزیر جهاد کشاورزی مبنی بر بدهی کشور سریلانکا به ایران و واردات کالا با تهاتر به کشورافزود : به ازای این بدهی، ۷۰ میلیون دلار محصولات کشاورزی و کالا وارد کشور شد که ۸ هزار و ۵۶۱ تن معادل ۵۰ میلیون دلار آن چای بود.
وی در توضیح میزان صادرات چای و نحوه قیمت گذاری آن گفت:متاسفانه میزان تولید چای ایرانی آن اندازه نیست که در بازار جهانی مانند کشورهای هند وکنیا که دارای تولیداتی بسیار بالاتر از کشور ما (به ترتیب ۴/۱ میلیون و ۴۵۰ هزار تن) هستند خودنمایی کند.
خرید تضمینی
بخش اعظم چای داخلی در ایران به فروش میرسد و بخش دیگری از تولید بنا به ملاحظاتی بر کشورهای همسایه صادر میشود.در خصوص بخش دوم سئوالتان هم باید بگویم که قیمتگذاری چای تابع عوامل متعدد شامل هزینه تولید، قدرت خرید مردم، قیمت کالای رقیب و هزینههای بازاریابی می شود.
شیوه های حمایتی
جهانساز در ادامه و در خصوص حمایت از چایکاران و مشکلات چای کاران در گیلان و مازندارن توضیح داد: در خصوص حمایت از چایکاران مهمترین شیوه حمایت خرید تضمینی کل محصول چایکران با نرخهای معین شده است و در کنار آن از طریق ارائه تسهیلات ارزان قیمت به چایکاران و کارخانهداران پشتیبانی لازم را به عمل میآورد.
در حوزه چایکاران از طریق صندوق حمایت از توسعه صنعت چای وام سرمایه در گردش متناسب با سطح باغ و چایکار اعطا میشود. علاوه بر آن در خصوص انجام عملیات سرباغی طبق توصیه کارشناسی و تهیه ماشینآلات و ادوات مرتبط با تولید چای اعم از برداشت و هرس نیز به چایکاران تسهیلات ارزان قیمت پرداخت میگردد.کارخانهداران نیز وامهای سرمایه در گردش و توسعه و تجهیز دریافت نمودهاند.
وی در توضیح اینکه تا کنون چه کارهایی در این زمینه انجام شده است گفت: سازمان چای کشور با توجه به ماهیت زنجیرهای تولید چای که بخشهای کشاورزی، صنعت و بازرگانی آن از هم جدایی ناپذیرند برنامه جامعی تهیه نموده که در صورت تأمین اعتبارات پیشبینی شده برابر اهداف آن در جهت ارتقای کمی و کیفی چای داخلی گامهای موثرتری برداشته خواهد شد.
جهانساز در اشاره به جایگاه توریسم گردشگری چای و ضرورت پرداختن به آن افزود: گردشگری چای به عنوان عامل تکمیلی و با در نظر گرفتن کلیه شرایط در رویکردی جامع قابل استفاده است. در این خصوص تعدادی از باغداران و کارخانهداران اقداماتی برای استفاده چند کارکردی از منظره، استراحتگاه مشاهده تولید و خرید محصول چای انجام دادهاند.
به عنوان عامل تکمیلی و با در نظر گرفتن کلیه شرایط در رویکردی جامع قابل استفاده است. در این خصوص تعدادی از باغداران و کارخانهداران اقداماتی برای استفاده چند کارکردی از منظره، استراحتگاه مشاهده تولید و خرید محصول چای انجام دادهاند.
رئیس سازمان چای کشور افزود: خرید تضمینی برگ سبز چای با توجه به حساسیت و آسیب پذیری آن بهترین راهکار برای حمایت از چایکاران میباشد که این سیاست سابقهای حدود ۷۰ ساله در ایران دارد و هر بار که دولت از انجام آن خودداری کرده بحرانهای آسیب زنندهای برای کل این صنعت بروز کرده است.
منبع: روزنامه قدس تکتم بهاردوست